Esta rentable, FBS canadiense de alta calidad está bien caracterizado, triple filtrado de 100 nm, y probado contra virus para cumplir con el Título 9 del Código de Reglamentaciones Federales.
Visión general
Una alternativa rentable al FBS definido, este suero canadiense de alta calidad está bien caracterizado, triple filtrado de 100 nm, y probado contra virus según el estándar 9 CFR.
- Caracterizada: analizado para una variedad de componentes críticos y características bioquímicas
- Origen canadiense: obtenido en Canadá y procesado en los EE. UU. con trazabilidad completa
- Probado con endotoxinas: certificado de análisis confirma ≤ 25 EU / mL de endotoxina
- Triple filtrado: Filtros en serie con tamaño de poro de 100 nm para un agotamiento microbiano confiable
- Tratamientos de posfiltración: También están disponibles las opciones de FBS irradiado por γ e inactivado por calor
- Probado por virus: Prueba de panel de virus amplio de acuerdo con el Título 9 del Código de Reglamentaciones Federales, 113.53
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El suero fetal bovino (FBS) es un suplemento de cultivo celular rico en nutrientes que tiene un alto contenido de factores de crecimiento y un bajo contenido de anticuerpos. en comparación con sueros no fetales.
FBS caracterizado para cultivo celular
El suero bovino fetal caracterizado HyCloneTM (FBS) es una excelente alternativa a los sueros definidos más costosos, y cumple con los requisitos de los usuarios de FBS más exigentes. El suero final que se analiza proporciona proteínas importantes, hormonas factores de crecimiento, metabolitos, y nutrientes que apoyan su proceso de cultivo celular saludable. Los resultados del ensayo se incluyen en el certificado de análisis y la lista de ensayos bioquímicos. Pruebas adicionales, incluidas las pruebas de conformidad de EMEA, también está disponible.
Probado con endotoxinas bacterianas
La contaminación por endotoxinas es una preocupación importante en la investigación y la fabricación, especialmente cuando se producen productos derivados de cultivos celulares para uso en humanos o animales. La presencia de endotoxina en cultivos celulares también puede tener efectos adversos e impredecibles sobre el crecimiento celular. función, y fenotipo que puede comprometer los resultados de la investigación. Nuestro método patentado de extracción de sangre de sistema cerrado y las rigurosas pruebas de control de calidad garantizan que el FBS caracterizado por HyClone cumpla con los estándares de la industria de ≤ 25 UE / ml de endotoxina. El producto final también contiene ≤ 25 mg / dL de hemoglobina, que es un indicador de manipulación adecuada durante la recogida y el transporte.
Probado contra virus y con garantía de calidad para reducir el riesgo de contaminación
El FBS caracterizado por HyClone se filtra triple a través de filtros de tamaño de poro en serie de 100 nm (0,10 μm), que se ha convertido en un estándar de la industria para FBS de grado de cultivo celular. Antes de dispensar, cada lote de suero se combina utilizando la tecnología True Pool para minimizar la variabilidad de una botella a otra.
El suero final se somete a pruebas de virus de acuerdo con el Título 9 del Código de Reglamentaciones Federales 113.53 para demostrar que no hay niveles detectables de virus específicos. agentes patógenos, y agentes hemadsorbentes. Las pruebas de esterilidad robustas confirman además que el producto final no contiene crecimiento detectable de bacterias u hongos (USP actual) y ningún micoplasma detectable.
Tratamientos posteriores a la filtración para mayor seguridad del proceso
Se encuentran disponibles opciones de FBS irradiado con rayos gamma e inactivado por calor para reducir aún más el riesgo de agentes adventicios, particularmente cuando se fabrican productos para uso en humanos o animales. El proceso de irradiación está validado para administrar una dosis mínima de 25 kGy.
Especificaciones del producto
- Parámetro:Suero fetal bovino caracterizado, Origen canadiense, Calor inactivado
- Almacenamiento:Los sueros deben almacenarse a -10 ° C o menos. Una vez descongelado Los sueros deben almacenarse entre 2 ° y 8 ° C.
- Nombre de la descripción:Suero fetal bovino caracterizado, Origen canadiense
- Origen:Canadá
- Procesamiento:calor inactivo
- Concentración de endotoxinas:≤ 25 EU / mL
- Concentración de hemoglobina:≤ 25 mg / dL
- Mycoplasma:No
- Pruebas de seguridad del USDA incluidas:inspeccionado por el USDA
- Ensayos adicionales:gamma globulina, fosfatasa alcalina, lactato deshidrogenasa, GSPTS, gOTpHA, albúmina, nitrógeno ureico en sangre, creatinina, bilirrubina total, sodio, potasio, cloruro de calcio, fósforo inorgánico, hierro, TBC, saturación porcentual, glucosa, IgG
- Método de esterilización:filtrado a través de filtros secuenciales con clasificación de tamaño de poro de 100 nm
- Probado para:Lengua azul Adenovirus bovino Parvovirus bovino RSVBVDV bovino Agentes citopatógenos Agentes hemadsorbentes Virus de la rabiaReovirus
- Calor inactivado:Sí
- Estéril:sí
- Tamaño:500 mL
- Grado:Caracterizado
- Tamaño del envase:500 mL