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Cytiva HyClone - Suero bovino fetal caracterizado, Origen de Australia

Este FBS premium de origen australiano está bien caracterizado, triple filtrado de 100 nm, probado contra virus para cumplir con el Título 9 del Código de Reglamentaciones Federales, y certificado de trazabilidad.

Visión general

Este HyClone premium TM El suero fetal bovino de origen australiano está bien caracterizado, triple filtrado de 100 nm, probado contra virus según el estándar 9 CFR, y trazabilidad certificada (ISIA, Oritain).

Órdenes de compra con solicitudes de lotes específicos, las reservas cotizadas y / o los pedidos cancelados deben enviarse a través del Servicio de atención al cliente.

El suero fetal bovino (FBS) es un suplemento de cultivo celular rico en nutrientes que tiene un alto contenido de factores de crecimiento y un bajo contenido de anticuerpos. en comparación con sueros no fetales.

Por qué elegir HyClone TM ¿FBS de origen australiano?

El suero de origen australiano HyClone proviene de mataderos australianos aprobados por el Departamento de Agricultura de EE. UU. (USDA) o el Servicio de Inspección y Cuarentena de Australia (AQIS). Los métodos australianos de cría de animales exhiben una excelente nutrición y cuidado de la salud de los animales. Australia es un continente aislado, De esta manera, el manejo de las enfermedades animales y el control de las enfermedades animales es más fácil que en la mayoría de las áreas del mundo.

FBS caracterizado para cultivo celular

El FBS caracterizado por HyClone es una excelente alternativa a los sueros definidos más costosos, y cumple con los requisitos de los usuarios de FBS más exigentes. El suero final se analiza para proteínas importantes, hormonas factores de crecimiento, metabolitos, y nutrientes que apoyan cultivos celulares saludables. Los resultados del ensayo se incluyen en el certificado de análisis y la lista de ensayos bioquímicos. Pruebas adicionales, incluidas las pruebas de conformidad con EMEA, también está disponible.

Probado con endotoxinas bacterianas

La contaminación por endotoxinas es una preocupación importante en la investigación y la fabricación, especialmente cuando se producen productos derivados de cultivos celulares para uso en humanos o animales. La presencia de endotoxina en cultivos celulares también puede tener efectos adversos e impredecibles sobre el crecimiento celular. función y fenotipo que pueden comprometer los resultados de la investigación. Nuestro método patentado de extracción de sangre de sistema cerrado y las rigurosas pruebas de control de calidad garantizan que el FBS caracterizado por HyClone cumpla con los estándares de la industria de ≤ 25 UE / ml de endotoxina. El producto final también contiene ≤ 25 mg / dL de hemoglobina, que es un indicador de manipulación adecuada durante la recogida y el transporte.

Probado contra virus y con garantía de calidad para reducir el riesgo de contaminación

El FBS caracterizado por HyClone se filtra triple a través de filtros de tamaño de poro en serie de 100 nm (0,10 μm), que se ha convertido en un estándar de la industria para FBS de grado de cultivo celular. Antes de dispensar, cada lote de suero se combina utilizando la tecnología True Pool para minimizar la variabilidad de una botella a otra.

El suero final se somete a pruebas de virus de acuerdo con el Título 9 del Código de Reglamentaciones Federales 113.53 para demostrar que no hay niveles detectables de virus específicos. agentes patógenos, y agentes hemadsorbentes. Las pruebas de esterilidad robustas confirman además que el producto final no contiene crecimiento detectable de bacterias u hongos (USP actual) y ningún micoplasma detectable.

Tratamientos posteriores a la filtración para mayor seguridad del proceso

Se encuentran disponibles opciones de FBS irradiado con rayos gamma e inactivado por calor para reducir aún más el riesgo de agentes adventicios, particularmente cuando se fabrican productos para uso en humanos o animales. El proceso de irradiación está validado para administrar una dosis mínima de 25 kGy.

Seguridad regulatoria y de la cadena de suministro

Por décadas, Los productos de suero bovino premium HyClone ™ de Cytiva han superado los estándares de calidad de la industria, pureza, y cumplimiento normativo. Los procesos de suero HyClone ™ tienen trazabilidad certificada por la Asociación Internacional de la Industria del Suero (ISIA) y, . Además, Cytiva ha elegido ser uno de los primeros en adoptar la trazabilidad científica por parte de Oritain para probar el país de origen de sus productos de suero bovino premium de los Estados Unidos. Australia y Nueva Zelanda. Se han analizado muestras de suero bovino de primera calidad de diferentes regiones y Oritain ha creado una base de datos de la "huella digital de origen" única que es exclusiva de cada país de origen. Aprende más aquí.

Especificaciones del producto


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